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保健食品潔凈區設計施工

保健食品潔凈車間潔凈級別一般不低于十萬級。酒類保健食品(含酒精度在35%以上的保健食品)應有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施,人員、物料進出及生產操作應參照潔凈車間管理。

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產品詳情

保健食品生產廠房設施

 

生產車間分為一般生產區和潔凈區。企業應按照生產工藝和潔凈級別,對生產車間進行合理布局,并能夠完成保健食品全部生產工序。

生產車間應當分別設置與潔凈級別相適應的人流物流通道,避免交叉污染。

保健食品潔凈車間潔凈級別一般不低于十萬級。酒類保健食品(含酒精度在35%以上的保健食品)應有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施,人員、物料進出及生產操作應參照潔凈車間管理。

保健食品生產中直接接觸空氣的各暴露工序以及直接接觸保健食品的包裝材料最終處理的暴露工序應在同一潔凈車間內連續完成。生產工序未在同一潔凈車間內完成的,應經生產驗證合格,符合保健食品生產潔凈級別要求。

保健食品不得與藥品共線生產,不得生產對保健食品質量安全產生影響的其他產品。

潔凈區與非潔凈區之間以及不同級別的潔凈室之間應設緩沖區,緩沖區應設聯鎖裝置,防止空氣倒灌。

潔凈車間內產塵量大的工序應當有防塵及捕塵設施,產塵量大的操作室應當保持相對負壓,并采取相應措施,防止粉塵擴散、避免交叉污染。

潔凈車間與室外大氣的靜壓差應當不小于10帕,潔凈級別不同的相鄰潔凈室之間的靜壓差一般不小于5帕,并配備壓差指示裝置。

潔凈車間的溫度和相對濕度應當與生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應當控制在18-26,相對濕度控制在45%-65%。

原料的前處理車間應與成品生產車間分開,人流物流通道應與成品生產車間分設。

提取物的干燥、粉碎、過篩、混合、內包裝等工序,應在潔凈車間內完成,潔凈級別應與保健食品生產的潔凈級別相適應。

復配營養素的生產過程應在密閉設備內完成,并采用有效的防塵捕塵設備,生產環境潔凈級別應與保健食品生產的潔凈級別相適應。


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