炙手可熱的中藥配方顆粒再次進(jìn)入人們的視野。天江藥業(yè)是中國(guó)最早涉足中藥配方顆粒的企業(yè)。1992年,天江藥業(yè)自主研發(fā)免煎中藥,1993年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局將天江藥業(yè)列為全國(guó)首家中藥飲片改革試點(diǎn)單位,確立傳統(tǒng)飲片的現(xiàn)代化改革方向。隨后,又有廣東一方、南寧培力、華潤(rùn)三九、四川新綠色和北京康仁堂5家試點(diǎn)單位。我國(guó)中藥配方顆粒一直被這6家企業(yè)壟斷經(jīng)營(yíng),沒有其它企業(yè)有資質(zhì)進(jìn)入,天江藥業(yè)是龍頭,市場(chǎng)占有率接近50%。20年來,中藥配方顆粒以科技試點(diǎn)的身份由6家企業(yè)壟斷經(jīng)營(yíng)飛速發(fā)展。
醫(yī)藥行業(yè)增速本就高過大多數(shù)行業(yè),中藥配方顆粒增速更是遙遙領(lǐng)先,業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)報(bào)告稱,“未來幾年中藥配方顆粒仍將保持30%左右增速,到2016年市場(chǎng)整體規(guī)模有望突破110億元,至2018年將快速增長(zhǎng)到188億元”。
因?yàn)榫薮蟮氖袌?chǎng)一直處于封閉狀態(tài),很多藥企躍躍欲試,希望進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域。有些企業(yè)歷盡千辛萬苦,甚至都已經(jīng)發(fā)出了即將進(jìn)入中藥配方顆粒的消息,后來都因各種原因叫停。要想進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域,只有通過收購(gòu),比如紅日藥業(yè)收購(gòu)康仁堂,中國(guó)中藥收購(gòu)天江藥業(yè)。
目前我國(guó)的中藥配方顆粒市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽合,僅靠目前的幾家企業(yè)很難快速推進(jìn)中藥配方顆粒企業(yè)的迅速發(fā)展,也不能滿足現(xiàn)有市場(chǎng)需要。一些藥企科研基礎(chǔ)雄厚,資金實(shí)力強(qiáng),呼吁放開中藥配方顆粒的呼聲越來越高。
制約結(jié)束試點(diǎn)身份的重要原因是標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。試點(diǎn)期間,6家企業(yè)根據(jù)各自的思路嘗試著各種路徑與方法,對(duì)400多種常用中藥進(jìn)行了研發(fā),取得了一系列研究成果,然而,6家企業(yè)的產(chǎn)品工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一,至今尚無全國(guó)統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。然而,市場(chǎng)上只有6家企業(yè),各有特色優(yōu)勢(shì),各自占領(lǐng)一部分市場(chǎng),而且發(fā)展都很快,想讓他們統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是不太可能的事。
制約結(jié)束試點(diǎn)的另一個(gè)原因是目前沒有可以避免假冒偽劣藥品的標(biāo)準(zhǔn),試點(diǎn)企業(yè)認(rèn)為應(yīng)建立能夠規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提前堵住造假漏洞的合理標(biāo)準(zhǔn),才能保障整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。但是,即使是西藥,市場(chǎng)上仍然有假冒偽劣藥品,等待建立這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)而不放開市場(chǎng),對(duì)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展未必是好事。
天江藥業(yè)總經(jīng)理周嘉琳曾經(jīng)表示,中藥配方顆粒放開應(yīng)保證百姓用藥安全,同時(shí)促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)不能隨便放開,必須有步驟、有標(biāo)準(zhǔn)地建立規(guī)范,產(chǎn)業(yè)放開應(yīng)對(duì)歷史負(fù)責(zé)、對(duì)老百姓負(fù)責(zé)、對(duì)先開創(chuàng)者負(fù)責(zé)?;蛟S她說出了中藥配方顆粒企業(yè)的心聲。
無論如何,科研試點(diǎn)總有結(jié)束的時(shí)候,為了中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,應(yīng)放開中藥配方顆粒的試點(diǎn)限制,國(guó)家應(yīng)加快制定中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),逐步放開試點(diǎn)限制,國(guó)家藥監(jiān)部門要加快制定中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),對(duì)中藥配方顆粒種植加工、生產(chǎn)檢測(cè)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行規(guī)范,使中藥配方顆粒在使用方便、安全有效等優(yōu)勢(shì)得到保障。