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 化工資訊

2014年藥企重大事件盤點(diǎn)
2014-12-29

    1.下游產(chǎn)業(yè)環(huán)境及成本壓力影響藥材價(jià)格




    除藥材種植面積擴(kuò)增過快,導(dǎo)致多種藥材生產(chǎn)過剩以外,下游產(chǎn)業(yè)環(huán)境的影響及成本壓力的傳導(dǎo)也在影響著藥材價(jià)格。不少醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)為了應(yīng)對(duì)成本上漲,保障原材料供應(yīng),紛紛投資建自有GAP基地,保障自身用藥需求。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上游的介入,特別是自建GAP基地,穩(wěn)定了部分產(chǎn)品的供應(yīng),也使價(jià)格波動(dòng)變得更為平緩。同時(shí),藥企直接從產(chǎn)地采購(gòu)藥材的增多,使藥品市場(chǎng)大貨銷售量明顯下降,加之此前主管部門對(duì)藥材市場(chǎng)的整頓也在一定程度上影響了總體成交量。為此建議,有關(guān)部門可考慮出臺(tái)措施政策,鼓勵(lì)藥農(nóng)發(fā)展訂單農(nóng)業(yè),按照中成藥生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際需求進(jìn)行種植。




    2.多家藥廠發(fā)提價(jià)通知:低價(jià)藥面臨漲價(jià)潮




    10月,低價(jià)藥的漲價(jià)潮可能正在來臨。根據(jù)《國(guó)家發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》,新規(guī)宣布放開部分低價(jià)藥品的最高零售限價(jià),改為執(zhí)行日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn):西藥不超過3元,中成藥不超過5元。多家藥廠發(fā)布提價(jià)通知。




    3.多家公司中藥材基地入圍中央財(cái)政資助項(xiàng)目




    工信部10月9日對(duì)2014年度中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行公示,38家醫(yī)藥公司的相關(guān)項(xiàng)目入選。其中,同仁堂、華潤(rùn)三九的入選項(xiàng)目均是荊芥規(guī)范化種植及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)。




    4.20家中藥生產(chǎn)企業(yè)被約談




     為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管,11月,菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局約談11家中成藥生產(chǎn)企業(yè)和9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人,進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理行為。




    5.中藥生產(chǎn)企業(yè)面臨認(rèn)證關(guān)鍵時(shí)期




    根據(jù)CFDA要求,到2015年12月31日,所有類別的藥品生產(chǎn)企業(yè),都應(yīng)該達(dá)到符合2010版GMP的要求,否則就需要停業(yè)整頓。而據(jù)資料顯示到2014年11月20日前,中國(guó)制藥企業(yè)獲得2010版GMP證書的數(shù)量為4130張(包括無菌制藥企業(yè)和非無菌制藥企業(yè)),而估計(jì)全國(guó)制藥企業(yè)總數(shù)在6000家左右,通過率為70%不到。許多中藥生產(chǎn)企業(yè)也面臨認(rèn)證的關(guān)鍵時(shí)期,企業(yè)將投入大量資金忙于認(rèn)證,必將對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生影響,購(gòu)貨量也會(huì)相應(yīng)減少。

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